EMA เร่งประเมิน ‘โมลนูพิราเวียร์’ ยาเม็ดรักษาโควิด-19 ตัวแรก

มาร์โก คาวาเลรี หัวหน้าฝ่ายยุทธศาสตร์วัคซีนขององค์การฯ แถลงข่าวว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาสามารถเริ่มทำการประเมินแบบเร่งด่วนได้ภายในหลายวันข้างหน้านี้ เพื่อศึกษาว่าข้อมูลที่มีสนับสนุนการประเมินแบบเร่งด่วนหรือไม่ โดยการประเมินแบบเร่งด่วน (rolling review) คือการเร่งกระบวนการประเมินหลังจากองค์การฯ ได้รับข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
ยาเม็ดโมลนูพิราเวียร์ (molnupiravir) ผลิตโดยเมอร์ค แอนด์ โค (Merck & Co) บริษัทเภสัชภัณฑ์ข้ามชาติอเมริกัน โดยบริษัทฯ ระบุว่ายาตัวนี้สามารถลดอัตราการรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้ราวร้อยละ 50 สำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการป่วยระดับต่ำถึงปานกลาง
เมื่อสัปดาห์ก่อน เมอร์ค แอนด์ โค ระบุว่าบริษัทฯ จะยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้ยาตัวนี้แบบฉุกเฉินโดยเร็วที่สุด พร้อมเสริมว่าบริษัทฯ หยุดการทดสอบยาตัวนี้เร็วกว่ากำหนดเนื่องจากมีผลลัพธ์ที่ดี และกำลังวางแผนยื่นขออนุมัติการซื้อขายยาข้างต้นกับองค์กรกำกับดูแลแห่งอื่นๆ ทั่วโลก