EMA เร่งประเมิน ‘โมลนูพิราเวียร์’ ยาเม็ดรักษาโควิด-19 ตัวแรก

EMA เร่งประเมิน ‘โมลนูพิราเวียร์’ ยาเม็ดรักษาโควิด-19 ตัวแรก

บรัสเซลส์, 6 ต.ค. (ซินหัว) — เมื่อวันอังคาร (5 ต.ค.) องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ระบุว่าองค์การฯ กำลังพิจารณาจะเริ่มทำการประเมินแบบเร่งด่วนสำหรับยาเม็ดรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ตัวใหม่ที่อยู่ในขั้นทดลอง และหากอนุมัติ ยาตัวนี้จะกลายเป็นยาต้านไวรัสแบบรับประทานตัวแรกที่ใช้รักษาโรคโควิด-19

มาร์โก คาวาเลรี หัวหน้าฝ่ายยุทธศาสตร์วัคซีนขององค์การฯ แถลงข่าวว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาสามารถเริ่มทำการประเมินแบบเร่งด่วนได้ภายในหลายวันข้างหน้านี้ เพื่อศึกษาว่าข้อมูลที่มีสนับสนุนการประเมินแบบเร่งด่วนหรือไม่ โดยการประเมินแบบเร่งด่วน (rolling review) คือการเร่งกระบวนการประเมินหลังจากองค์การฯ ได้รับข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
ยาเม็ดโมลนูพิราเวียร์ (molnupiravir) ผลิตโดยเมอร์ค แอนด์ โค (Merck & Co) บริษัทเภสัชภัณฑ์ข้ามชาติอเมริกัน โดยบริษัทฯ ระบุว่ายาตัวนี้สามารถลดอัตราการรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้ราวร้อยละ 50 สำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการป่วยระดับต่ำถึงปานกลาง
เมื่อสัปดาห์ก่อน เมอร์ค แอนด์ โค ระบุว่าบริษัทฯ จะยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้ยาตัวนี้แบบฉุกเฉินโดยเร็วที่สุด พร้อมเสริมว่าบริษัทฯ หยุดการทดสอบยาตัวนี้เร็วกว่ากำหนดเนื่องจากมีผลลัพธ์ที่ดี และกำลังวางแผนยื่นขออนุมัติการซื้อขายยาข้างต้นกับองค์กรกำกับดูแลแห่งอื่นๆ ทั่วโลก

แชร์ให้เพื่อน :

คลิปเด่นประจำวัน

ติดตามข่าวสารผ่านทาง LINE

TOP NEWS Mobile Application

ติดตาม TOP NEWS ผ่านช่องทาง

เราใช้คุกกี้เพื่อพัฒนาประสิทธิภาพ และประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของคุณ คุณสามารถศึกษารายละเอียดได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวเองได้ของคุณได้เองโดยคลิกที่ ตั้งค่า

Privacy Preferences

คุณสามารถเลือกการตั้งค่าคุกกี้โดยเปิด/ปิด คุกกี้ในแต่ละประเภทได้ตามความต้องการ ยกเว้น คุกกี้ที่จำเป็น

อนุญาติทั้งหมด
Manage Consent Preferences
  • Always Active

บันทึก