"Evusheld" คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติ สามารถใช้ฉีดได้ตั้งแต่เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป ตอบโจทย์ผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง 3 กลุ่ม
ข่าวที่น่าสนใจ
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า อย.ได้อนุมัติขึ้นทะเบียนยา Evu sheld ของบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า จำกัด ภายใต้การอนุญาตแบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 27 มิถุนายนที่ผ่านมา ทั้งนี้ ยาดังกล่าว เป็นยาในกลุ่มโมโนโคลนอลแอนติบอดี ที่ใช้เพื่อป้องกันโควิด แต่ไม่ได้ใช้สำหรับการรักษาแต่อย่างใด และไม่ได้นำมาใช้แทนที่การสร้างภูมิคุ้มกันจากการฉีดวัคซีน
โดยยานี้สามารถใช้ได้ในกลุ่มผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม สำหรับประชาชนที่มีความจำเป็นต้องใช้ยานี้ ควรแจ้งข้อมูลเบื้องต้นกับแพทย์ เช่น
- ประวัติการแพ้ยา
- ประวัติการรักษาโรคระบบหลอดเลือดหัวใจ
- การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร
- รวมถึงประวัติการได้รับวัคซีน เป็นต้น
ทั้งนี้ ยา Evu sheld ได้รับการขึ้นทะเบียนยาแล้วจากทั้งสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกามาก่อนหน้านี้แล้ว
สำหรับ “Evusheld” เป็นแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวสองชนิด ได้แก่
- tixagevimab และ cilgavimab
- ได้รับการขึ้นทะเบียน เพื่อใช้ในภาวะฉุกเฉินสำหรับป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อโควิด ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป และน้ำหนักไม่ต่ำกว่า 40 กิโลกรัม ที่สหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนธันวาคม 2564 และยุโรปเมื่อเดือนมีนาคม 2565
- โดยมีประโยชน์สำหรับผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องปานกลางถึงรุนแรง ที่อาจตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนโควิดได้ไม่ดีหรือคนที่มีข้อห้ามในการฉีดวัคซีน หรือไม่ยอมฉีดวัคซีน
ส่วน สธ.ได้ศึกษาความคุ้มค่า พบว่า ยาดังกล่าวสามารถป้องกันการติดเชื้อโควิด การป่วยหนักและเสียชีวิต ในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง 3 กลุ่ม ได้แก่
- ผู้ป่วยล้างไต
- ผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ
- และผู้ป่วยด้วยโรคที่เกี่ยวข้องภูมิคุ้มกันของตนเอง
ในระยะเวลา 6 เดือน แต่มีความคุ้มค่าในผู้ป่วยล้างไตมากที่สุด ส่วนการจัดซื้อยาดังกล่าวจะใช้โควตาจากวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้าบางส่วนเปลี่ยนมาเป็นแอนติบอดีดังกล่าว
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
