อย. ชี้ ไม่ใช่ไม่อนุญาต ฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็ก 3 ปีขึ้นไป        

นพ.ไพศาล ชี้ วัคซีนซิโนฟาร์ม อยู่ระหว่างขั้นตอนการพิจารณาข้อมูลเพิ่มเติม  แต่ไม่ใช่การไม่อนุญาตให้ฉีดวัคซีนในเด็ก 3 ปีขึ้นไป

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พิจารณาอนุญาตวัคซีนจากข้อมูลความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล   จึงจำเป็นต้องมีข้อมูลการวิจัยของวัคซีนที่เพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล ซึ่งขณะนี้ มีวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. อนุญาตให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ขึ้นไปแล้ว จำนวน 2 ชนิด คือ วัคซีนของไฟเซอร์ และ โมเดอร์นา

 

ส่วน วัคซีนซิโนฟาร์ม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญและผู้ทรงคุณวุฒิของ อย. ได้พิจารณาแล้วว่า ยังไม่สามารถอนุญาตให้ขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้ในขณะนี้ แต่ไม่ใช่การไม่อนุญาต  โดย อย. อยู่ระหว่างรอการจัดส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติม จาก บริษัท ไบโอ จีนีเทค จำกัด ซึ่งหากบริษัทฯ ส่งข้อมูลมาเพิ่มเติมครบถ้วน อย. พร้อมเร่งดำเนินการพิจารณาโดยเร็ว

 

สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. ได้อนุญาตไปแล้ว หากจะนำวัคซีนไปใช้ในโครงการวิจัย ผู้วิจัยต้องขออนุญาตจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันนั้นหรือสถาบันกลางก่อน และดำเนินการตามระเบียบวิธีวิจัยต่อไป

 

ข่าวที่น่าสนใจ

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ข่าวล่าสุด

พัทลุงรวมพลัง “เดิน–วิ่ง–ปั่น ป้องกันอัมพาต ครั้งที่ 11”
ผู้เลี้ยงไก่ไข่ วอนรัฐเร่งพยุงราคาหน้าฟาร์ม เหตุราคาดิ่งแตะต้นทุน ขอชะลอเพิ่มโควตานำเข้าพ่อ-แม่พันธุ์ หวั่นซ้ำเติมวิกฤตในอนาคต
นราธิวาสจัดเดินวิ่งปั่นป้องกันอัมพาตพร้อมทั่วประเทศ
เชียงรายจัดกิจกรรม “เดิน วิ่ง ปั่น ป้องกันอัมพาต ครั้งที่ 11” ส่งเสริมสุขภาพและตระหนักรู้การป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง
มติรทสช.โหวตเลือก “พีระพันธุ์” นั่งหัวหน้าพรรค “ชัช เตาปูน” นั่งเลขาฯ พร้อมเดินหน้าสู้ศึกเลือกตั้ง
ชาวบ้านเบตงผวาพบรอยเท้าเสือในสวนยาง

ดู LIVE รายการ

เราใช้ คุ้กกี้ เพื่อให้ทุกคนได้ประสบการณ์การใช้งานที่ดียิ่งขึ้น​